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CACA產(chǎn)學研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化大會 | 博爾誠食管癌早檢“從0到1”新突破,共享產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺,賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

發(fā)布于: 2024-06-27 14:15
2024年6月22日,中國抗癌協(xié)會、中國抗癌協(xié)會指南進校園工作委員會主辦,中國抗癌協(xié)會產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會和中國醫(yī)科大學共同承辦的CACA產(chǎn)學研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化大會在中國醫(yī)科大學成功舉辦。大會聚焦腫瘤防治科技成果轉(zhuǎn)化,邀請到國內(nèi)產(chǎn)、學、研、醫(yī)、資、政六方面專家,共探腫瘤防治領(lǐng)域的新模式、新理念、新技術(shù),新服務(wù)、新產(chǎn)品與新趨勢。
博爾誠作為癌癥等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)先企業(yè)參加會議,公司首席科學家韓曉亮博士作了題為《食管癌早期診斷——基因甲基化分析系統(tǒng)》的專題報告,全方位展示了博爾誠在食管癌早期診斷領(lǐng)域取得的豐碩成果,以及公司基于科技創(chuàng)新實戰(zhàn)經(jīng)驗和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,推出的助力科研與成果轉(zhuǎn)化的科技服務(wù)平臺。
食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一,惡性程度高,疾病負擔重。目前臨床上首次確診的食管癌中,95%以上是中晚期患者,早期食管癌檢出率很低,影響著患者遠期生存及預(yù)后。食管癌起病隱匿,早期臨床癥狀缺乏,診斷主要依靠胃鏡檢查,缺乏高效且依從性好的篩查手段,臨床亟需依從性高、檢測精準的早期食管癌篩查產(chǎn)品
韓曉亮博士表示,為了讓更多食管癌患者在黃金早診階段(癌前病變或癌癥早期)能精準檢出、有效治愈,同時滿足患者、臨床、政府對食管癌精準防治的迫切需求,2016年,博爾誠在科技部十三五重點專項支撐下,完成食管癌早期診斷甲基化分析系統(tǒng)的開發(fā)和臨床研究——思博士®食管癌基因甲基化檢試劑盒,首次發(fā)掘出可用于食管癌檢測的中國人群特異的三個甲基化標志物,檢測靈敏度為85.49%*、特異性為93.29%*,僅需5ml血液樣本,即可精準捕獲食管癌的異常信號,切實彌補了臨床早期食管癌難檢出的短板
* 檢測性能以最終通過注冊申報數(shù)據(jù)為準
截至目前,博爾誠已實現(xiàn)思博定®(國內(nèi)首個結(jié)直腸癌甲基化早檢產(chǎn)品)思博衛(wèi)®(全球首個胃癌甲基化早檢產(chǎn)品)等多款創(chuàng)新產(chǎn)品的自主研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,產(chǎn)品在消化道癌癥血液早檢領(lǐng)域市占率遙遙領(lǐng)先。公司在研產(chǎn)品管線覆蓋十余種高發(fā)癌癥,涵蓋了單個癌癥的基因甲基化檢測產(chǎn)品和多種癌癥的聯(lián)合檢測項目,檢測性能已達到國際水平。此外,公司基因甲基化管線在心血管疾病、腦卒中和糖尿病等重大疾病領(lǐng)域拓展也取得了關(guān)鍵進展。

博爾誠在創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化方面取得豐碩成果,得益于強大的原研性開發(fā)體系和嚴格的質(zhì)量管理體系。韓曉亮博士介紹道:“我們建立了科學的腫瘤甲基化標志物開發(fā)體系,并通過ISO13485國際和GB/T42061-2022雙認證。公司自主開發(fā)的技術(shù)平臺,已挖掘9000余個中國人群特異性原創(chuàng)甲基化標志物,已驗證數(shù)百個甲基化標志物,申請了百余項國內(nèi)外專利保護。經(jīng)過多年穩(wěn)健發(fā)展,我們在創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、市場準入、專家支持、醫(yī)保支付、室間質(zhì)評、臨床應(yīng)用、質(zhì)量管理等方面具備成功經(jīng)驗并積累了豐富的成功案例。”

隨著健康中國戰(zhàn)略實施及大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,大眾對早期、精準、便捷、高性價比的體外診斷產(chǎn)品的需求日益增加。博爾誠憑借豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,圍繞癌癥等重大慢病早篩、早診、伴隨診斷、預(yù)后檢測、療效監(jiān)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測的基因甲基化產(chǎn)品,及優(yōu)生優(yōu)育、傳感染疾病診斷的免疫POCT產(chǎn)品,推出從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊到銷售的一站式產(chǎn)業(yè)化服務(wù),并可根據(jù)客戶需求提供任意階段的定制服務(wù)。通過專業(yè)、高效的服務(wù)促進醫(yī)療行業(yè)“產(chǎn)學研醫(yī)用”的落地發(fā)展。
此外,依托國際領(lǐng)先水平的表觀遺傳學、蛋白質(zhì)組學等多組學平臺聯(lián)合創(chuàng)新能力,博爾誠向重大疾病“三早”領(lǐng)域的廣大科研院校、臨床機構(gòu)、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)等用戶提供重大疾病新抗原發(fā)現(xiàn)和驗證、基于HLA結(jié)合新抗原為藥靶的免疫治療方案開發(fā),重大疾病早篩、早診、伴隨診斷、預(yù)后檢測、療效監(jiān)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測等領(lǐng)域的組學研究,甲基化年齡檢測及抗衰老研究等領(lǐng)域的科研創(chuàng)新服務(wù),滿足不同層面的合作需求,更高效地推動重大疾病“三早”領(lǐng)域研究發(fā)展。
未來,公司將持續(xù)發(fā)揮科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加快原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)創(chuàng)新,創(chuàng)造更多“從0到1”的新突破。同時利用豐富的“產(chǎn)業(yè)化”成功經(jīng)驗賦能合作伙伴,加速創(chuàng)新檢測產(chǎn)品、服務(wù)落地和廣泛應(yīng)用,以企業(yè)優(yōu)勢賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓更多人遠離重大疾病

關(guān)于博爾誠

博爾誠創(chuàng)立于2006年,深耕癌癥、心腦血管病、糖尿病、認知障礙等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域(下稱“三早”),致力于為大眾提供早期、精準、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產(chǎn)品和服務(wù),已成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
公司旗下食管癌、胃癌和結(jié)直腸癌血液基因甲基化檢測產(chǎn)品均為中國首款獲批,其中胃癌和結(jié)直腸癌檢測產(chǎn)品已應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院并納入多地醫(yī)保。公司儲備了豐富產(chǎn)品管線,在研管線包括POCM系列產(chǎn)品、肝癌早診產(chǎn)品、肺癌早診產(chǎn)品、NGS多癌篩查項目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項目等。堅守“讓更多的人遠離癌癥、遠離重大疾病”的使命,博爾誠將持續(xù)拓展重大疾病三早領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。

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本篇文章來源于微信公眾號:博爾誠

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